โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์

ปรับปรุงร่างขอบเขตของงาน (TOR) และร่างเอกสารประกวดราคา สำหรับการจัดซื้อเวชภัณฑ์(ยา) กลุ่มยาโรคไต ชุดที่ ๔ จำนวน ๔ รายการ

บันทึกข้อความ

ส่วนราชการ กลุ่มงานเภสัชกรรม โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ โทร.๐ ๔๕๒๔ ๔๙๗๓-๘๔ ต่อ ๑๓๖๘

ที่ อบ ๐๐๓๒.๑๒๓ /๒๓๕๓ วันที่ ๘ กรกฎาคม ๒๕๕๘

เรื่อง รายงานการปรับปรุงร่างขอบเขตของงาน (TOR) และร่างเอกสารประกวดราคา ครั้งที่ ๑ .

เรียน ผู้ว่าราชการจังหวัดอุบลราชธานี

ตามที่โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ ได้มีการเผยแพร่กำหนดร่างขอบเขตของงาน (TOR) และร่างเอกสารประกวดราคา สำหรับการจัดซื้อเวชภัณฑ์(ยา) กลุ่มยาโรคไต ชุดที่ ๔ จำนวน ๔ รายการ ประจำปีงบประมาณ ๒๕๕๘ บนเวปไซต์ของกรมบัญชีกลางเป็นเวลา ๓ วัน เมื่อวันที่ ๒๙ มิถุนายน ๒๕๕๘ สิ้นสุดวันที่ ๓ กรกฎาคม ๒๕๕๘ แล้วนั้น ปรากฏว่ามีผู้ทักท้วงให้พิจารณาทบทวนคุณลักษณะเฉพาะของยา จำนวน ๑ รายการ ได้แก่ รายการที่ ๑ ชื่อยา Epoetin alfa 4,000 IU Injection (เอกสารแนบท้าย ๑) คณะกรรมการกำหนดร่างขอบเขตของงาน (TOR) และร่างเอกสารประกวดราคา ได้พิจารณาทบทวนแล้วเห็นว่า

ประเด็นข้อที่ ๑ การกำหนดคุณลักษณะของยาสำเร็จรูป หัวข้อที่ ๕ Dimer and related substances

of higher molecular mass (หรือ Aggregate protein)

โรงพยาบาลฯ ขอยืนยันการกำหนดคุณลักษณะเฉพาะของยาตามประกาศ เนื่องจากโรงพยาบาลฯ

ได้กำหนดคุณสมบัติทางเทคนิคของยาสำเร็จรูปสอดคล้องกับข้อเท็จจริงทางวิชาการ โดยอ้างอิงตามตำรายา British pharmacopoeia 2013 (เอกสารแนบท้าย ๒) ซึ่งระบุให้มีการตรวจ Dimer and related substances of higher molecular mass (หรือ Aggregate protein ในกรณีสูตรตำรับที่มีการเติม Human serum albumin) และการกำหนดดังกล่าว สามารถเกิดการแข่งขันในการจัดซื้อผลิตภัณฑ์

ประเด็นข้อที่ ๒ คุณสมบัติทางเทคนิคของวัตถุดิบ Erythropoietin concentrated solution

หัวข้อที่ ๗ Bacterial Endotoxins ใน British pharmacopoeia ข้อกำหนดอยู่ที่ Not more than 20 IU in the volume that contains 100,000 IU of Erythropoietin ไม่ใช่ 10,000 IU of Erythropoietin

โรงพยาบาลฯ เห็นตามที่บริษัท บี.เอ็ล.เอช.เทร็ดดิ้ง จำกัด ทักท้วง.

จึงเรียนมาเพื่อโปรดพิจารณา

(ลงชื่อ)........................................................ประธานคณะกรรมการกำหนดร่างขอบเขตของงาน

( นางสาวผาณิต สุขโท )

(ลงชื่อ)........................................................กรรมการ

( นางรัชนี บุตรราช )

(ลงชื่อ)........................................................กรรมการ

( นางสาวพัชรี กาญจนวัฒน์ )

เรียน ผู้ว่าราชการจังหวัดอุบลราชธานี

คณะกรรมการกำหนดร่างขอบเขตของงาน (TOR) และร่างเอกสารประกวดราคา สำหรับการจัดซื้อเวชภัณฑ์ (ยา) กลุ่มยาโรคไต ชุดที่ ๔ จำนวน ๔ รายการ ประจำปีงบประมาณ ๒๕๕๘ ได้พิจารณายืนยันคุณลักษณะเฉพาะของยารายการที่ ๑ ชื่อยา Epoetin alfa 4,000 IU Injection ในประเด็นข้อที่ ๑ และแก้ไขคุณลักษณะเฉพาะของยาตามที่ทักท้วงในประเด็นข้อที่ ๒ ดังที่ได้ประกาศเผยแพร่ไปแล้วนั้น รายละเอียดตามที่คณะกรรมการกำหนดร่างขอบเขตของงาน (TOR) และร่างเอกสารประกวดราคานำเสนอ

จึงเรียนมาเพื่อโปรดพิจารณา

( นางอุษณีย์ กิตติวงศ์สุนทร )

หัวหน้าเจ้าหน้าที่พัสดุ

เอกสารแนบประกอบ

๑. ปรับปรุงร่างขอบเขตของงาน (Term of Reference: TOR) จำนวน ๒ แผ่น

๒. ร่างขอบเขตของงาน (Term of Reference: TOR) การจัดซื้อเวชภัณฑ์ (ยา) กลุ่มยาโรคไต ชุดที่ ๔

จำนวน ๔ รายการ ของ โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ อุบลราชธานี จำนวน ๓ แผ่น

๓. คุณลักษณะเฉพาะของเวชภัณฑ์ (ยา) รายการที่ปรับรุง จำนวน ๑ รายการ จำนวน ๔ แผ่น

๔. เอกสารประกวดราคาซื้อด้วยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ เลขที่ A ๓๘/๒๕๕๘ จำนวน ๑๐ แผ่น

๔. เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกผู้มีสิทธิเสนอราคา จำนวน ๕ แผ่น

ประกาศปรับปรุง ณ วันที่ ๑๕ กรกฎาคม ๒๕๕๘

วันสิ้นสุดการประกาศ/รับฟังคำวิจารณ์ วันที่ ๒๐ กรกฎาคม ๒๕๕๘